Preguntas más frecuentes sobre el ECA

1. ¿Qué es el ECA?

   El ECA es el Ente Costarricense de Acreditación; único organismo competente para realizar procedimientos de acreditación en lo que respecta a laboratorios de ensayo, laboratorios de calibración, organismos de certificación, organismos de inspección y otros afines, tal y como lo establece la ley Nª 8279 del Sistema Nacional para la Calidad, Mayo de 2002.

2. ¿Cuál es la estructura organizativa del ECA?

   • Junta Directiva con participación equilibrada de todos los intereses.
   • Comisión de Acreditación con participación equilibrada de todos los intereses.
   • Gerencia.
   • Dirección Administrativo Financiera .
   • Auditoría Interna Financiera.
   • Gestoría de Calidad.
   • Secretarías Técnicas de Acreditación.
   • Comités Asesores.
   • Area de capacitación.
   • Cuerpo de Evaluadores y Expertos Técnicos.

3. ¿Quién es el ECA?

   • Es una entidad pública de carácter no estatal, con personería jurídica y patrimonio propio.
   • Se crea mediante Ley 8279, del 02 de mayo del 2002.
   • Actúa en el ámbito reglamentario y voluntario.

4. ¿Cómo me comunico con ECA?

   Por teléfono, teleFax, visitandonos en nuestras instalaciones o mediante el sitio web. Para más información referenciar la sección de contáctenos.

5. ¿Puedo solicitar acreditación para una entidad ubicada fuera de Costa Rica?

   Sí. Sin embargo cuando en el país de origen de la entidad solicitante exista organismo acreditador, el ECA recomienda inicialmente, el uso del mismo o también se puede realizar en coordinación entre el ECA y el organismo acreditador del país de origen.

6. ¿Tendría el ECA que estar reconocido en el país de orígen del solicitante?

   No necesariamente.

    

7. ¿Cómo se inicia la solcitud de acreditación?

   Solicita cita con la Secretaría Técnica correspondiente quien le dará la información sobre el proceso de acreditación y los documentos que deben presentar.

8. ¿Cuáles son las etapas del proceso de acreditación?

   Las etapas son:

   • Presentación de la solicitud, documentos anexos y comprobante de pago parcial.
   • Revisión de la solicitud y documentación anexa.
   • Evaluación documental y in situ.
   • Resolución de la acreditación.
   • Mantenimiento de la acreditación.
   • Renovación de la acreditación.

9. ¿Tiene el ECA reconocimiento internacional?

   Si, el 11 de agosto del 2006 ECA firmó un Acuerdo de Reconocimiento Multilateral (MLA) con la Cooperación Interamericana de Acreditación (IAAC) en el alcance de Laboratorios de Ensayo. Y el 16 de enero del 2007 firmó MLA  con la Cooperación Internacional de Acreditación de Labotorios (ILAC) también para el alcance de Laboratorios de Ensayo. 

    Así mismo ECA se encuentra a la espera de ser evaluado por IAAC para obtener el reconocimiento en las áreas de Laboratorios de Calibración, Organismos de Inspección y Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión y Producto.

10. ¿Pertenece el ECA a alguna organización internacional?

    Sí. Es miembro pleno y fundador de la Cooperación Interamericana de Acreditación (IAAC), donde además cuenta con la Vicepresidencia del Comité Técnico. 

    Por otro lado es miembro pleno de la Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios (ILAC) al contar con un Acuerdo de Reconocimiento para el área de Laboratorios de Ensayo.

11. ¿Cuáles son las áreas de acreditación del ECA?

    • Laboratorios de Ensayo y/o Calibración.
    • Organismos de Certificación de Sistema de Gestión.
    • Organismos de Certificación de Producto.
    • Organismos de Certificación de Personas.
    • Organismos de Inspección.

12. ¿Qué es evaluación de la conformidad?

    Es cualquier actividad relacionada con la determinaión directa o indirecta del cumplimiento de requisitos.

    En el mundo actual, los consumidores, usuarios de productos intermedios, así como las autoridades gubernamentales responsables de los objetivos legítimos del Estado en salud animal y vegetal, protección al consumidor, al ambiente y seguridad han generalizado la exigencia de mostrar la conformidad de los productos y los servicios con requisitos específicos.

    Los OECs encargados de demostrar dicho cumplimiento son los que desarrollan actividades que incluyen: la inspección, la certificación, los ensayos y las calibraciones o sea evalúan la conformidad (OEC: Organismo de Evaluación de la Conformidad).

13. ¿Qué es acreditación?

    Procedimiento mediante el cual un organismo autorizado, reconoce de manera formal que una organización es competente para la ejecución de actividades específicas de evaluación de la conformidad.

    Los organismos de acreditación tienen la responsabilidad de evaluar de manera independiente e imparcial los sistemas de calidad y técnicos de los OECs con el objetivo de brindar confianza al comprador y al legislador, facilitando así el comercio internacional.

14. ¿Qué es certificación?

    Es el proceso mediante el cual una tercera parte independiente manifiesta por escrito que un producto, un proceso o un servicio es conforme con requisitos específicos.

15. ¿Qué diferencia existe entre Acreditación y Certificación?

    La Acreditación y la Certificación son actividades distintas tanto en su objetivo como en el contenido de Normas en las que se basan.

    El objetivo de la Acreditación es “dar reconocimiento formal de que un organismo es competente para llevar a cabo tareas específicas”. El objetivo de la Certificación es “declarar públicamente que un producto, proceso o servicio es conforme con requisitos establecidos”.

    Las normas ISO 9000, usadas por los certificadores, describen de manera general los requisitos de un sistema de gestión de calidad. Las normas usadas por los acreditadores no describen un sistema de gestión de calidad (el sistema de gestión de calidad es solamente uno de los requisitos de estas normas), sino que establecen los requisitos específicos que cada uno de los organismos de evaluación de la conformidad (laboratorios, certificadores e inspectores) deben cumplir para demostrar su competencia técnica. Así, por ejemplo:

    Cuando un laboratorio se certifica en ISO 9000, demuestra que dispone de un sistema de gestión de calidad ISO 9000.

    Un laboratorio que se acredita en la norma INTE-ISO/IEC 17025 demuestra que tiene un sistema de calidad implementado además de su competencia técnica, es decir, su capacidad para producir resultados de ensayo o calibración precisos y confiables.

16. ¿Para qué sirve la acreditación a los usuarios de los servicios acreditados?

    Para asegurar confianza en que el producto o servicio que reciben cumple verdaderamente con su propósito.

17. ¿Cómo se sabe en qué está acreditado un organismo?

    Esta información se brinda en el anexo técnico (o Alcance de la acreditación) adjunto al certificado de acreditación otorgado al organismo y en nuestro listado de entidades acreditadas.

18. ¿Tiene el ECA un sistema de calidad?

    El ECA tiene un sistema de calidad que cumple normativa internacional para entes acreditadores.

19. ¿Los organismos acreditados deben cumplir con requisitos adicionales a los establecidos en las normas internacionales?

    Si. Deben cumplir con las regulaciones nacionales y reglamentos técnicos cuando corresponda.

20. ¿Cuáles son las funciones de los miembros del grupo evaluador?

    Los miembros del grupo evaluador realizan revisiones documentales del sistema de calidad, los procedimientos administrativos y técnicos, los registros de datos, los recursos materiales y humanos de organismos en proceso de acreditación, con el propósito de verificar la conformidad contra los requisitos de la norma internacional aplicable.

21. ¿Cómo garantiza el ECA la calidad de los miembros de los grupos evaluadores?

    Dentro del Manual de Procedimientos del ECA se establecen los requisitos acordes con normativa internacional para ser: Evaluador Líder, Evaluador y/o Experto Técnico.

    Además el ECA realiza un proceso de selección y capacitación de los evaluadores, así como evaluaciones de desempeño que permiten detectar las necesidades de capacitación y subsanarlas.

    Requisitos mínimos indispensables:

     

    Evaluadores Líderes y Evaluadores

     

    a. Grado mínimo de licenciatura universitaria.
    b. Experiencia técnica mínima de tres años de acuerdo con los requisitos específicos que se requieran en el área de acreditación en que se va a desempeñar.
    c. Cuarenta horas en un curso de formación de evaluadores debidamente aprobado.
    d. Conocimiento en normativa aplicable en las distintas áreas de acreditación.
    e. Conocimiento en normativa sobre gestión de calidad.
    f. Conocimiento general en procedimientos de acreditación del ECA.
    g. Aprobar la entrevista con la Comisión de Acreditación y con el Psicólogo.
    h. Aprobar el examen establecido por el ECA.
    i. Y para el caso de evaluadores líderes es necesario haber participado en al menos 5 evaluaciones como evaluador, una de ellas siendo evaluado por un evaluador líder y otra por personal del ECA.

     

    Expertos Técnicos

     

    a. Grado mínimo de licenciatura universitaria.
    b. Experiencia técnica mínima de tres años de acuerdo con los requisitos específicos que se requieran en el área de acreditación en que se va a desempeñar.
    c. Aprobar la entrevista con la Comisión de Acreditación.

     

22. ¿Bajo qué condiciones puede un solicitante rechazar algún miembro del grupo evaluador?

    El solicitante podrá objetar el nombramiento del equipo evaluador dentro de los diez días siguientes a la notificación de su designación, únicamente cuando ello proceda de conformidad con la Ley General de Administración Pública o en caso de conflicto de intereses, tomando en cuenta que toda objeción deberá ser acompañada de la prueba correspondiente. Y que por conflicto de intereses el solicitante podrá ejercer su facultad de objetar el nombramiento del equipo evaluador únicamente en dos oportunidades, agotadas las cuales, la designación realizada quedará en firme.

    Nombrado en forma definitiva el equipo evaluador, la evaluación deberá realizarse como máximo un mes después.

23. ¿Cómo garantiza el ECA la confidencialidad de la información de los solicitantes?

    Todos miembros de los órganos administrativos y técnicos que constituyen la estructura organizativa del ECA, los evaluadores y los expertos técnicos, tienen firmado un compromiso de confidencialidad.

24. ¿Cómo garantiza el ECA, ante los usuarios, el mantenimiento de las condiciones en que se otorgó la acreditación a un organismo?

    Para verificar el cumplimiento de los requisitos de la acreditación por parte de los organismos de evaluación de la conformidad acreditados, el ECA realiza visitas anuales de seguimiento y fiscalización, programadas según el plan de trabajo. Podrán realizarse visitas no programadas cuando lo considere conveniente, notificando al organismo de evaluación de la conformidad acreditado con por lo menos ocho días de anticipación.
    designación realizada quedará en firme.

    Cuando de oficio como consecuencia de las tareas de seguimiento y fiscalización, o por queja de cualquier interesado, se conozca de un posible incumplimiento de las obligaciones de un organismo de evaluación de la conformidad acreditado, el órgano director del procedimiento administrativo que será nombrado por la Comisión de Acreditación, debe iniciar la instrucción de un procedimiento dirigido a la averiguación de la verdad real de los hechos, de conformidad con las normas de la Ley General de Administración Pública y la normativa internacional, garantizando en todo caso el debido proceso y una amplia defensa al organismo de evaluación de la conformidad acreditado que se investiga.

25. ¿Tienen un listado de las empresas que dan servicios de consultoría para ayudar en la preparación de un organismo para la acreditación?

    No el ECA no tiene un listado de empresas que dan servicios de consultoría.